贝达药业（300558），研发占比高，新药19年上市-贝达安进制药有限公司
贝达药业股份有限公司，2003年由海归博士团队在杭州创办。
一、财报解析
2017年 埃克替尼 10.26亿 扣非净利润 2.00亿 现金流净额 2.78亿 市值：2017年12月31日市值 253亿
2018年 埃克替尼 12.08亿 扣非净利润 1.39亿 现金流净额 2.86亿 市值：2018年12月31日市值 128亿
2019年Q1 埃克替尼 3.82亿（同比2018Q1 +8.3%） 扣非净利润 4804万（同比2018Q1 +23%） 现金流净额 1.01亿 （同比2018Q1 +37%） 市值：2019年4月24日 171亿
重点：
埃克替尼一药独大
二、新药研发
摘自2018年年报：
2018 年，公司先后提交了BPI-16350、CM082和JS001联用、MRX2843、BPI-17509、BPI-23314五个项目的IND申请，盐酸恩莎替尼国内注册研究较计划提前1个月成功提交NDA申请并于2019年2月纳入优先审评品种名单， 有望在2019年获批上市。
1、IND申请：
FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后，便可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研究。IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请，其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验，是疗效的探索阶段；Ⅲ期临床试验为扩大临床试验，是疗效的验证性阶段，只有在初期临床试验IND获准后，申请人才可以提交扩大临床试验申请。
简单来说，IND申请就是指申请该药开展临床试验，临床试验通常持续1-2年，用临床数据来证明其有效，可以上市。
2、NDA申请
当人体试验第三阶段完成，所需非临床试验已告结束，则可以出具一套资料，向FNS申请新药上市许可之核准，NDA主要目的是确保上市药品安全有效和质量可控。
重点：
盐酸恩莎替尼纳入优先审评品种名单。观察评审可能需要的时间，1个月-12个月不等，没有历史统计数据，不好判断何时出来。
三、同行对比
3.1 研发投入
摘自2019年Q1季报：报告期内，公司研发投入5.90亿，占营业收入比例达48.20%
3.2 在研管线：
抗肿瘤：10个
糖尿病：1个
进口药品注册：帕妥木单抗 准备NDA，由贝达和美国安进合作开发中国市场，有点拖
其他重点药：苯丁酸钠 高血氨症
重点：
研发费用占比高
只有研发才有未来！！！
四、图书推荐
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